药用铝箔是一种专为药品包装设计的、符合严格药典标准的铝箔材料，通常由高纯度铝（纯度常达99.5%以上）轧制而成，厚度多在0.02mm左右。它在药品包装领域占据核心地位，药用铝箔作为药品包装的重要材料，因其优异的阻隔性能和成型性能，广泛应用于固体药片、胶囊等药品的泡罩包装，其物理性能直接关系到药品的储存稳定性和使用安全性。
药用铝箔
2025年版中国药典 4055铝箔物理性能测定法通过标准化的测试方法，系统评估铝箔物理性能，为药包材生产企业提供了科学的质量控制依据。本方法适用于药品包装用铝箔性能检测，包括针孔度、热合强度、耐破度等关键测试项目。
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一、 针孔度
检测仪器：普创针孔检查台PAHT-30，也称为药用铝箔针孔度观察台，配备观察尺寸为400×250mm的检查台，透射光照度为1000Lux，应用环境光照度为20Lux-50Lux。
测定方法：取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时，取卷幅宽)样品10片，逐张置于针孔检查台上，在暗处检查其针孔。
二、 黏合层热合强度
检测仪器：热封仪HST-01A+医药包装性能测试仪PMT-05
测定方法：取100mmX100mm样品2片，取100mmx100mm的聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片等成型材料，将样品的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合，置于热封仪进行热合，热合条件为:温度155℃-5℃压力0.2MPa、时间1秒，或根据产品、工艺、生产设备的特性自定热合条件
铝箔热封仪
药用铝箔黏合层热合强度测试仪
照药包材热合强度测定法(通则4008)测定，试验速度为200mm/min士20mm/min.
三、 破裂强度
破裂强度系指由液压系统施加压力，当弹性胶膜顶破试样圆形区域时的最大压力。
检测仪器：药用铝箔耐破度试验机AF-01，耐破度仪包括夹持系统、胶膜、液压系统和压力测量系统等。
铝箔耐破度试验机
测定方法：制备试样尺寸不小于70mmx70mm且不得有折痕、皱纹、可见裂痕或其他明显损伤。升起上夹盘，将试样平整放置于下夹盘且应覆盖整个夹盘面积，使试样黏合层作为测试面与弹性胶膜相接触。调整夹持系统，夹持压力应能够有效防止试样在试验过程中发生滑动，但不应超过1200kPa。开启耐破度测试仪施加液压压力直至试样破裂，退回活塞使胶膜低于下央盘平面，读取所施加的最大压力值即为试样的破裂强度，单位以 kPa表示:
针孔度、黏合层热合强度和破裂强度等药用铝箔的物理性能检测项目是确保药品包装质量和安全性的重要环节，直接影响包装的阻隔性能和药品的储存稳定性。山东普创作为药品铝箔检测仪器研发生产企业，拥有了铝箔针孔度检测仪PAHT-30、铝箔热封试验仪HST-01A、铝箔黏合层热合强度测定仪PMT-05和铝箔破裂强度测试仪AF-01等设备，为药用铝箔的质量控制将更加精准可靠，为药品的安全储存和使用提供有力保障。
