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检测医疗器械灭菌包装密封性能

 更新时间:2023-03-24 点击量:887

医疗器械是要求进行包装运输试验的产品行业,因为很多产品都是涉及医疗安全,如果包装防护不到位造成内部产品的损坏、性能准确度的降低或初级包装的破损丧失无菌效果等,都有可能为后续医疗安全埋下隐患。

密封强度检测。医疗器械包装检测也可能旨在确保包装的密封系统能够有效地抵御其在整个使用寿命期间将遭遇到的各种威胁。为此,包装的设计必须直观,以方便最终用户容易将其打开,同时确保密封强度可以充当微生物的屏障,其他包装材料也是如此。

近期接到越来越多的医疗器械客户产品其包装性能的检测,我们最近为江苏某客户根据其包装袋的大小我们定制其夹具满足不同项目的测试需求。从接到订单到技术那边出方案图纸最后顺利的完成订单前后5个工作日内顺利交付,客户那边现场带着测试试样做测试,表示满意验收通过。

约束板三边封夹具.jpg四边封约束板.jpg四边封夹具.jpg

测试仪器:

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                                             LT-03A泄漏与密封强度测试仪

破裂试验

首先双手捏住开口两侧,是灭菌袋上下两层分离。把被测灭菌袋的开口部位放在上端固定横梁和下端可活动横梁中间,使充气口位于上下两层中间,双手拉紧灭菌袋两端启动夹紧开关,上下两端衡量闭合夹紧灭菌袋封口。

蠕变测试
    所谓蠕变测试是包装件放在测试仪器上,内部增压到一定的压力,维持该压力至规定的时间。一般情况下设定初始压力为该包装件最大破裂压力的80%,规定时间为15~30 s。测试系统中选择“蠕变测试",设置压力、时间参数和包装件在设定时间内允许压力下降的数据,开始试验。根据测试时间内压力下降的数值是否低于预设的偏幅,系统会自动对试验结果做“接受"或“拒绝"操作。

发货图片:

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