制造医疗器械用不锈钢针管韧性试验

　　本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下,肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。
 

　　测试原理：
 

　　将针管的一端固定﹐从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。
 

　　测试仪器：
 

PMT-50N针管钢性韧性测试仪
 

　　检测要求：
 

　　仪器可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°.20°,15°等三种角度。与针管接触部位的夹具宜采用适宜的材料和结构以确保针管在试验过程中不被损坏。
 

　　测试步骤：
 

　　1.将针管一端牢固地固定在夹具上,调整被测针管所对应的跨距
 

　　2.选择以下弯曲角度:正常壁———25°.薄壁——20°.超薄壁—15°。
 

　　3.在规定跨距位置施加--个足够大的力,以0.5 Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。
 

　　普创科技一直坚持走自主创新之路，以质量和科技技术发展为目的。公司以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新”为价值中心，矢志不渝的为用户提供最可信赖的服务。