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GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管之钢性试验方法

 发布时间:2022-09-29 点击量:156

       本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下,肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

针管刚性试验方法:

将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。

试验仪器:

针管刚性测试仪.jpg

                              PMT-50N针管钢性韧性测试仪

检测要求:

 1.刚性试验仪器能通过施力推杆将最大至60 N(精度为士0.01 N)的力,向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为l mm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少5 mm。

2.仪器能以0.01 mm的读数精度测量针管的位移。

测试步骤:

1.将针管位于刚性试验仪器上,

2.使跨距中被测针管规格相对应的数值;

3.使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;

4.使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

5.按表2中该针管公称规格相对应的力,以 1 mm/min 的速率通过拖力推杆对针管向下施加弯曲力。

6.测量并记录施力点处的针管挠度,精确到0.01 mm

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