摘要：真空水浴法密封试验仪常见故障判断及处理
作者：山东普创工业科技有限公司
一、 检测原理：目前国内外检测包装泄露的通行方法有真空水浴法(粗大气泡法)(GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、YBB00052005-2015)和压力衰减法(真空衰减法和正压衰减法《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试《中国药典》2020年版四部 微生物检查法《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》)。
二、 试验方法：将试样置于带有压板的真空室(有机玻璃)水面以下，向罐内抽真空。在达到预设真空度及保压时间内观察试样是否有连续气泡上升来判断试样是否存在泄漏。
三、 真空发生器与真空泵的区别：真空发生器采用文丘里原理，优点是抽真空平稳，没有气流波动；无需维护，故障率低。LT-02P采用的真空发生器就是日本SMC原装正-品。真空泵具有可实现较高真空度(≥-95Kpa)在一般环境下抽真空效率略高于真空发生器。但缺点也比较明显，首先，工作时会产生气流波动；真空泵的选型很重要；厂家多且质量参差不齐。高效率(功率)真空泵由于体积原因无法植入主机内，泵体需维护。所以明白原理的用户会直接采购文丘里原理的密封试验仪。
四、 常见故障：
1、 点击工作按钮设备没有反映：
1、 请检查气路有没有按照说明书接好。
2、 密封罐盖是否盖严，密封圈是否安装到位。建议在密封罐上涂抹一层水来增加密封性。
3、 新设备的密封圈有可能跟凹槽配合不严。建议用手压一下罐盖，使用几次后状况即可消除。
4、 气源压力是否达到说明要求。
2、 开始试验后升压缓慢：
1、 请检查设备内部是否存在管路及接头泄漏。
2、 用手感受一下真空管是否有吸力。
3、 判断泄漏是存在于真空室还是主机的方法：用手折住真空管观察抽真空速度和保压状况。
3、罐体内出现碎裂状花纹：新罐体内的溶剂挥发所致，并不影响使用及结构强度。新设备到场后建议开盖存放，以便于溶剂挥发。
山东普创工业科技有限公司研发的MLT-V100微泄漏无损密封性测试仪、LT-01密封试验仪、LT-02P密封性试验仪、LT-03A泄漏与密封强度测试仪*符合国标规定，满足医药包装密封性的检测要求。
