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怎样预防软塑包装的药品出现氧化、变质或变色?

 发布时间:2022-01-04 点击量:319

质量问题:塑料袋包装的药品在保质期内出现氧化变质、变色等问题。

原因分析:(1) 包装材料

  • 阻隔性差---外界环境中的气体(尤其是氧气)渗透进入包装内部的量较多,通常在高温高湿的环境中,包装的气体透过量会增加。可通过氧气透过率测试仪进行验证。

  • 氧气透过率测试仪2.jpg

  • 耐揉搓性差---对于铝塑复合膜或镀铝复合膜类包材来说,若复合膜的耐揉搓性较差,则易在药品的运输、储存等过程中,在外力的作用下形成折痕、针孔等缺陷,导致复合膜的阻隔性大大降低。可通过揉搓前、后复合膜的氧气透过量试验进行验证。

      (2) 成品包装加工过程

  • 密封性差---若包装的热合强度较差,或袋体受损,则易在长时间的存储过程中或受外力挤压时,发生漏气,导致包装的密封性变弱。可通过热合强度、密封性能(抽真空)进行验证。

     

检测建议:

    关注包材氧气透过量、揉搓后氧气透过量、热合强度、密封性能(负压法)等主要性能检测。

适当调整热合参数;对现有包材进行质量改进,或选择阻隔性高、耐揉搓性好的包装材料。

 

 

 

 

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