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多层输液仪器推荐
点击次数:172 发布时间:2021-08-21

接受输液患者的生命安全与三层共挤输液用膜袋的质量有着密切的关系,一方面,三层共挤输液用膜袋的安全性、功能性、保护性、相容性对药品安全有重要的作用,另外一方面,材料本身存在的有害物质会被带入到药品中。所以三层共挤输液用膜袋理化性能检测对于药厂来说非常重要。

    多层输液用膜袋材在大输液包装领域的应用非常广泛,受到众多制药企业的青睐。作为直接接触输液剂的药品包装其质量控制标准YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜(1)、袋》中规定了一系列的实验项目,对于制药企业来讲,多层输液用膜袋材的实验项目是企业关注的要点之一。

   多层输液用膜袋材的适应性是重要的检测项目,主要包含了灭菌适应性、温度适应性、跌落适应性三个指标。
   多层输液用膜袋材的使用适应性包含了:穿刺器保持性和插入点不渗透性、穿刺力、悬挂力、注药点密封性指标。随着药品和包材关联审批的实行,药品包装质量把控越来越严格。

  

       多层输液用膜袋材的透气性能、透湿性能检测医药包装物理性测试仪

 可提供穿刺力测试仪、注药点密封性装置、悬挂力实验装置、智能载压仪,可针对注射剂和输液器铝盖、胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、预灌封注射器等药品包装材料,可进行穿刺力、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、刚性测试、导管导丝滑动性测试等多种实验项目所需仪器。

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    多层输液用膜袋材的透气性能、透湿性能检测
输液袋膜材的氧气透过量和氮气透过量、透湿性能研究与控制,在输液软包装行业尤其重要,其直接影响产品的保质期和安全性。主要根据YBB00082003和YBB00092003检测方法中的压差法和杯式法来测试。

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    输液袋膜材封口热封强度的检测
热封强度对于输液袋膜材来讲是一个重要性能指标,为了达到包装目的,封口必需要有一定的强度才能够承受内装物及外在压力的作用,保证在流通过程中不开裂破损。对于此项指标的检测需要两种仪器来进行综合测试,一种仪器专门用于热封制样如热封仪,另一种仪器则需进行热封合强度的测试如智能电子拉力试验机。

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       输液袋包装的密封性检测
密封性能也是包装的一项重要指标,密封性对产品的质量也有很大的影响。密封性不好是造成日后渗漏的主要原因。密封试验目前行业内采用较多的是济南兰光的密封性试验仪,利用真空原理,按国家标准在相应的压力作用下保持预定时间,通过目测法观的方法观查试验过程中有泄漏产生。通过此密封性的测定来衡量输液袋包装的质量,进而来判定密装工艺的合理性。

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  多层输液用膜袋材物理性能指标对包装完整性和使用方便性有较高的要求,物理性指标有:拉伸强度、热合强度、水蒸气透过量、氧气透过量、透光率雾度、重金属迁移量等,山东普创工业科技有限公司的智能电子拉力试验机、热封仪、医药包装撕拉力测试仪、水蒸气透过量测试仪、迁移池、透光率雾度测试仪、氧气透过量测试仪等设备可以检测三层共挤输液用膜(1)、袋物理性能。


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