注射针刺穿力和测试方法

原理
用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的zui大峰值力来评估注射针的刺穿力。
测试装置和要求
典型的测试装置如下图
 
测试装置技术指标应符合下列规定：
1、直线驱动速度：50mm/min-250mm/min，平均速度精度≤±5%（设置值）；
2、压力传感器测量范围：0-50N，精度±0.5%（满量程）。
模拟皮肤材料
模拟皮肤材料应满足下列要求：
1、材料：聚氨酯膜
2、厚度：0.35mm±0.05mm
3、硬度：邵氏A85±10
4、暴露面积：（夹固后）等于φ10mm
测试程序
测试按下列步骤进行：
1、将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试。
2、按上图所示测量装置。将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸和压缩力施加在模拟皮肤上。
3、将在被检针装在设备a上，其轴线垂直于模拟皮肤c的平面，针尖指向圆形穿刺区域中心。
4、将移动速度设定为100mm/min。
5、开动测试装置。
6、在膜上穿刺过程中，同时测得zui大峰值力。
注：不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。
符合性评价
将测得的力zui大峰值小于等于表C.1规定值时，则判定为该被测针的刺穿力符合要求。