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安瓿瓶需重点关注的检测项目及要求
点击次数:1429 发布时间:2017-03-20

安瓿瓶作为医药常用的包装形式之一,有些检测项目是需要重点关注的。同时,随着2015版药包材标准的正式颁布实施,安瓿瓶的质量性能检测,有了更加详细具体的实施依据,本文重点介绍安瓿瓶需重点关注的几个项目及要求。
1、内应力
安瓿瓶的内应力测试方法依据的具体标准是YBB00162003-2015内应力测定法,要求退火后的zui大*应力造成的光程差不得超过40nm/mm。具体的测试仪器可选择SG-03型数显式偏光应力仪
2、圆跳动
圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周丝外径的zui大变化量,测试方法依据的具体标准是YBB00192003-2015垂直轴偏差测定法,安瓿瓶圆跳动允许的zui大值如下表1:


 
测试仪器可选择CRT-01型圆跳动测试仪
3、折断力
折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。安瓿瓶折断力应符合表2规定的值,安瓿瓶折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。


 
要求测试仪器精度为0.1N,试验速度为10mm/min,力的测量范围为0-200N,在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。测试仪器可选择PMT-B型安瓿瓶折断力测试仪
4、厚度
安瓿瓶需要对其壁厚、底厚进行测试,要求使用精度为0.01mm的测厚仪测量。可选择BTG-01型瓶壁厚度测试仪进行测试,可同时测试安瓿瓶的壁厚和底厚。
以上即为安瓿瓶需重点关注的检测项目,主要依据GB/T2637-2016及YBB相关标准整理。

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