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安瓿瓶折断力测试方法分析
点击次数:733 发布时间:2016-11-16

安瓿瓶是一种用于盛装药液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。容量一般为1-25ml。在安瓿瓶瓶颈部位标有记号,当施加压力时,瓶颈会折断,以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法。

随着2015版药包材标准正式的颁布实施,各类药包材的检测也备受重视。安瓿瓶作为医药包装常用的包装形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2-2015等国家标准及药包材标准,对安瓿瓶折断力都做出了明确规定。具体测试方法如下:

PMT-B安瓿折力仪

在两个金属支架之间设定一段距离,以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

安瓿折力仪加力,直至安瓿断裂,记录下折断力值。

注:在试验点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间(刻痕向下),否则折断力会增大。

安瓿折断后,断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。

其中,标准中对测试安瓿瓶折断力的仪器安瓿折力仪需具有如下特性:

精度为0.1N

试验速度v:10mm/min

力的测量范围:0-200N

由济南普创机电有限公司自主研发生产的PMT-B安瓿折力仪(又称安瓿瓶折断力测试仪),不仅满足以上标准要求,而且优于标准要求,仪器分辨率为0.01,针对常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格安瓿瓶,定制相应的夹具,方便质检人员操作。同时采用国外知名传感器,仪器精度高。仪器速度可调节,1-500mm/min无极调速。

通过对安瓿瓶折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。

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