西林瓶检漏方法和西林瓶密封测试仪介绍

       由于盛装物品的特殊性，西林瓶的泄露会严重影响到盛装物品的质量，为此，避免西林瓶的泄露是非常重要的检测项目。

       西林瓶泄露所造成的影响

       西林瓶的盛装物品一般为无菌药品，比如粉针形式和水针形式。对于粉针西林瓶来说，一般是高真空或微负压封口的。粉针西林瓶如果发生泄漏，空气中的氧气、水汽和微生物会进入容器内，导致内部填充的产品可能被氧化、水解、受潮，影响产品的稳定性；另外，一旦微生物侵入，且填充的产品适合微生物的生长，微生物会迅速繁殖，给病人的生命安全造成隐患。

       对于水针西林瓶而言，一般是采用充氮封口，一旦发生泄漏，空气中的氧气、微生物会侵入容器内，使得氮气被氧气置换，增加了产品被氧化的风险，影响到产品的稳定性；一旦微生物侵入到适合微生物的生长的填充产品中，微生物会迅速繁殖，严重威胁到病人的生命安全。

       西林瓶传统检漏方法

       1.色水法：适用于填充产品的西林瓶，可以用于生产环节的检测；它的缺点是是破坏性测试、灵敏度低、结果主观、费时费力、不可溯源。

       2.微生物挑战法：更多用于空的容器本身的检测，适用于验证环节；缺点是：破坏性测试、费时费力、不可溯源、泄漏通道为曲折路径时漏检率高。

       西林瓶物理定量检漏方法的选择

       目前，适合西林瓶检漏的物理定量方法有真空衰减法、激光法和高压放电法。

       1.真空衰减法：适用于冻干和水针西林瓶，也就是说，如果要检测水针西林瓶以及冻干西林瓶，都可以采用真空衰减法。

       2.激光法：适用于具有顶空的充氮或负压的西林瓶。如果是冻干西林瓶或充氮有一定顶空的水针西林瓶。

       3.高压放电法：适用于水针西林瓶。如果西林瓶里有蛋白质颗粒物，需要选择高压放电法。

       相比而言，真空衰减法的适用性更广，因为真空衰减法既可以检测充满液体的水针西林瓶，也可以检测具有常压空气顶空的水针西林瓶，也可以检测冻干粉针西林瓶。而激光法只能检测上述3种样品中冻干粉针西林瓶，高压放电法只能检测上述3种样品中的前2种。

       综上所述，山东普创研发生产的西林瓶密封性检漏仪有西林瓶真空衰减法检漏仪MLT-V100、负压法西林瓶密封测试仪LT-02P和西林瓶微生物侵入密封性测试仪LT-PNP等密封性测试仪，欢迎咨询了解