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测定导管鞘和扩张器峰值拉力的方法和检测仪器

 更新时间:2024-05-09 点击量:407

        动脉鞘管,也叫导管鞘,是一种用于保护和支持血管的装置。通常用于通过手术方式植入到人体内,提供对心脏或其他动脉的直接访问的医疗器械。扩张器是一种用于皮肤组织扩张的医疗器械,通过储存潜在皮肤来增加局部可用的皮肤面积。扩张器是利用皮下埋置式水囊与周围正常皮肤相互牵拉,本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YY0450.1-2020的标准为您提供导管鞘和扩张器峰值拉力的方法和检测仪器。

测试原理:

选定器械的几个试验段或整个长度,以便每个管状部分,座或连接件与管路之间以及管状部分之间的连接处都能测试到。向各试验段施加一拉力直到管路断裂或连接处分离。

检测仪器:

拉伸试验装置,能施加一大于15N的力。

                            医药包装物理性能测试仪11.png

                          PMT-05医药包装物理性能测试仪

测试步骤:

1、从被测器械上选择试验段。试验段上包括座或连接件(如果有),以及各部分之间的连接处。

2、使试验段处在温度为(37士2)℃的适当的水溶液中,维持临床意义上适宜的时间段。

3、将试验段安装在拉伸试验装置上。如果有座或连接件,使用合适的固定装置以防止其变形。

4、测量试验段的标距,即试验段在拉伸试验装置夹具间的距离,或适宜时,座或连接件与夹持试验段另一端的夹具间的距离。

5、以每毫米标距20 mm/min的单位应变速率(见表C.1)进行拉伸,直到试验段分离成两段或多段。记录峰值拉力,以牛顿(N)为单位。

6、如果供试器械包含具有不同外径的管状部分,试验段的选择宜包含最小直径的管路。

7、如果供试器械带有侧支:

a)对每个侧支重复以上步骤

b)在包含侧支和预期导人体内的器械相邻部分之间的连接点的试验段上重复3-5;

8.对于任何试验段不要重复试验。

          image.png

      PMT-05医药包装物理性能测试仪采用进口品牌传感器,测试结果精确稳定,无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式,配合不同试验夹具可满足不同实验要求,夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。