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药品包装密封性能的真空衰减、正压衰减检测

 更新时间:2023-08-03 点击量:1009

       药品包装真空衰减法是一种无损、定量分析检验非多孔结构、刚度或软性外包装泄漏的方式。具备多孔结构成分外包装,比如具备多孔结构盖原材料的拖盘,还可以通过掩蔽部多孔结构外包装成分真空衰减来检测,根据试样的不同,也可以选择正压衰减测试包装的密封性。

       ASTMF2338包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法描述了药包装的微泄漏的详细要求。测试原理:通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。  基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。

检测设备:

                                                MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg

                                                           MLT-V100微泄漏无损密封测试仪

设备分类:

采用双传感器测试技术:一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合,采用双腔对比测试,通过监 控差压传感器的压力变化判断测试结果。 此技术检测精度较高,可以分辨3μ以下的泄漏。

采用多传感器测试技术:在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器,通过多传感器比较,提高 测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。

产品优势:

● 内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选; 

● 单样检测过程用时在15S内(管路、腔体的抽真空,保压和样品测试时间); 

● 可精确显示泄漏孔径(≥1μm)及泄漏量 ; 

● 测试腔与主机为分体布局,一套测试腔适用5种以上规格试样; 

● 测试腔为铝合金或不锈钢制造,气动夹持;

● 内置流量计,一键完成流量校准; 

● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式;  

● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式  

● 测试结果流量wu差≤0.1sccm 

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi 

● 具备(kpa/mbar/pa/psi)等测试单位转换  

● 可检测西林瓶,输液袋,隐形眼镜、奶粉罐,电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试

假如具有不阻拦漏点气旋的固态秘方,或是这是在检测真空泵下挥发的液态商品,则可检测商品添充水准下列产品的包装表层是否存在泄漏。外包装体积从几毫升到几升可以检测。检测应该从几秒到数分钟的时间也。比较长的检测时间针对检测更大容量包是非常必要的。延长测试周期以容许检验比较小的泄露。检测还可以在实验环境内进行,或是在生产制造环境里线下开展。容许很长检测时间的生物实验室或线下检测设备一般而言可以检验比较小的泄漏。

与此同时,确认好真空衰减法密封性测试仪后需要进行密封性能测漏方法验证,当中的内容大体包括精确度、耐用度、检出限、线形等检验顶目。

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