山东普创工业科技有限公司欢迎您!
产品分类products
技术文章
首页 > 技术文章 > 药用西林瓶垂直轴偏差的测定

药用西林瓶垂直轴偏差的测定

 更新时间:2023-05-06 点击量:4473

       西林瓶,又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制注射剂瓶,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。西林瓶又称为高硼硅玻璃西林瓶。产品形状是瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致。瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身。西林瓶一般应用在制药行业,用来盛装粉针剂、水针剂的包装容器。

       根据YBB00192003—2015的标准,本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法<瓶底轴线可固定的除外>。

垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。

本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。

仪器装置测试仪器要求:保证供试品瓶底水平放置时,可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。

检测仪器:

                                     CRT-01 轴偏差(圆跳动)测试仪.jpg

                                                CRT-01垂直度偏差测试仪

仪器要求:                                           

有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备,可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法,保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面,以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。

试验方法:

将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时,则将样品紧靠在“V”槽内,用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力,并旋转瓶子360°,读取最大值和最小值,最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。