山东普创工业科技有限公司欢迎您!
产品分类products
技术文章
首页 > 技术文章 > ASTM F2338包装完整性的微泄漏测试方法

ASTM F2338包装完整性的微泄漏测试方法

 更新时间:2023-04-10 点击量:485

真空衰减法技术允许进行测试,以非破坏性和非侵入性的方式识别密封容器中是否存在泄漏。它可适用于各种空的/预充式注射器,水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、以及其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。

测试项目:

1.1 测试包-可以通过此测试方法进行非破坏性评估的包包括:

1.1.1刚性和半刚性的非滑动托盘。

1.1.2用多孔阻隔盖材料密封的托盘或杯子。

1.1.3刚性无孔包装。

1.1.4柔性无孔包装。

测试要求

1.2.1 托盘或杯子(无盖)(漏气)—可以检测到托盘/杯子直径至少为50μm的孔或裂纹缺陷。非滑动托盘在–4·E4 Pa(–400 mbar)的目标真空下进行了测试。

1.2.2 用多孔阻隔盖材料密封的托盘(顶部气体泄漏)-可以检测到托盘/杯直径至少为100μm的孔或裂纹缺陷。可以检测到密封区域中的通道缺陷(使用直径为125μm的导线制成)。可以检测连续粘合剂和点矩阵粘合剂包装系统中的严重密封粘合缺陷。还可以检测到点矩阵粘合剂的粘合不好的缺陷。所有多孔阻隔盖材料包装均在–4·E4 Pa(–400 mbar)的目标真空下进行了测试。使用校准的体积空气流量计,对带盖的多孔包装的测试灵敏度约为E-2 Pa·m3 ·s-1。

1.2.3 刚性无孔包装(顶空气体泄漏)—可以检测到直径至少为5μm的孔缺陷。在–5·E4 Pa(–500 mbar)的目标真空下测试了带螺帽的塑料瓶。使用校准的体积流量计,测试的灵敏度约为E-3.4 Pa·m3·s-1。充气玻璃注射器在–7.5·E4 Pa(绝对值+250 mbar绝对值)的目标真空下以及在大约+1 mbar绝对值的目标真空下进行了测试。使用校准的体积流量计,两种测试的灵敏度均约为E-4.1 Pa·m 3 ·s -1。

1.2.4 刚性无孔包装(液体泄漏)—可以检测到直径至少为5μm的孔缺陷。使用一群在约+1 mbar绝对真空下测试的注水玻璃注射器验证了该检测限。

1.2.5 柔性无孔包装(气体或液体泄漏)—也可以通过真空衰减法测试此类包装。尽管大家知道使用真空衰减测试这种软包装,但在精度和偏差研究中并未包括软包装的灵敏度数据。

测试结果:

  测试结果-测试结果是定性的(接受/拒绝)。通过比较从对照,无泄漏包装获得的定量基线真空衰减测量结果与使用泄漏包装获得的测量结果,以及通过使用校准气体流量计引入模拟泄漏获得的测量结果,来建立验收标准。

检测仪器: 

                                MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg 

                              MLT-V100(T) 微泄漏无损密封测试仪




        MLT-V100(T) 微泄漏无损密封测试仪是根据标准《ASTM F2338 包装泄露的标准检测方法—真空衰减法》研发的一款专业用于医药包装,食品包装微泄漏检测的专业设备。微泄漏无损密封测试仪采用真空无损测试方案,基于WINDOWS系统开发,可适用于各种空的/预充式注射器,水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、以及其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。

测试准备

1.1 试样准备

测试前,根据试样需准备足够数量的待测试样。待测试样在设备所处环境中静置不少于30min。

准备校准所需的阴性样品和阳性样品。

1.2 夹具准备

测试前,需准备与待测试样匹配的测试腔,并用酒精等非腐蚀性液体清洁测试腔,晾干后放入测试夹具中。

1.3 设备准备

 1.3.1 设备通电,电脑启动后,双击打开测试软件,显示通讯连接成功,热机5min。

1.3.2 点击“系统设置"功能,确认测试模式为所需测试模式(正/负压),确认后退出。

 1.3.3 点击“参数"功能,选择或设置测试参数,注意检查参数与测试模式的匹配,设置,确定后退出。

1.3.4 测试腔中放入与待测试样匹配的阴性样品,闭合测试腔,点击“试验"按钮,进行测试,检查测试进程是否符合要求。

1.3.5 重复上一步骤至少5次。

637885582109488237851.jpg