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流感用药奥司他韦包装密封性的测试方法

 更新时间:2023-03-02 点击量:2324
  甲流来袭,奥司他韦被推荐为服用药物,那么药品包装是否合格直接影响药品的质量,从而导致药物浓度降低。另外,有些包装材料具有透气透湿性,导致药物溶液的水分损失或固体药物吸潮而是药品浓度或含量发生变化甚至是药物发生变质。如聚氯乙烯输液袋具有水蒸气渗透性,能使输液袋中的水分损失。本篇文章由山东普创工业科技有限公司为您介绍关于药品包装的密封性的检测方案。密封性是指软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。
 
  检测设备:
 
LT-02P密封试验仪-左1.jpg
LT-02P密封性试验仪
 
  测试原理:
 
  方法一
 
  此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间不会显著降低的包装件,如外层采用塑料薄膜的包装件。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试祥产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗入情况,以此判定试样的密封性能。
 
  方法二
 
  此方法用于在水的作用下.外层材料的性能在试验期间会显著降低的包装件,如外层采用纸质材料的包装件。
 
  方法二分A,B两种方法,仲裁检验用方法A。
 
  方法一
 
  在LT-02P密封性试验仪的真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于 25 mm。
 
  注。只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验⒉个或更多的试样。
 
  试验步骤:
 
  1.盖上真空室的密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30~60 s调至下列数值之一:20,30,50,90 kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30 s。
 
  2.所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。
 
  3.观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。
 
  4.打开进气管阀,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水摞净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。
 
  方法二
 
  方法A
 
  1.将试样内装物取出,并将试样内部擦净。
 
  2.将试验液体(与滤纸有明显色差的着色水溶液)倒入试样内,并将口部封好。
 
  3.将试样在滤纸上放置5 min 以上,观察试验液体从试样内向外泄漏情况。然后翻转试样,对其另一面进行试验。
 
  方法B
 
  1.将试样放入真空室,盖上真空室密封盖,关闭进气管阀门。
 
  2.打开真空管阀门对真空室抽真空,将其真空度在30~60 s调至下列数值之一:20、30、50、90 kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并将该真空度保持下列时间之一:3,5,8,10 min 等。
 
  3.打开进气管阀门,迅速将真空室内气压恢复至常压,同时观察试样形状是否恢复到原来形状。
 
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