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关于贴膏剂黏附力测定方法你知道吗?

 发布时间:2022-10-25 点击量:128

膏药(贴膏剂)作为中药制剂中的一种传统剂型,在医疗领域扮演着重要的角色,其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。

    膏药(贴膏剂)使用极为简便,但其贴附力(剂黏附力)的大小对于消费者起着重要的作用,为此国家药典对膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)检测做了详细的规定;药典规定膏药(贴膏剂)的黏附力(贴附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剥离强度三个指标。

    为便于各大膏药(贴膏剂)生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法",今天普创科技针对膏药以上常用的检测方法按照药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。

      第一法(初黏力的测定):

                                   637444050421750942669.jpg

                                                CZY-01初粘性测试仪

测试原理:采用斜坡滚球测定,即将一不锈钢球从置于倾斜板上的供试品黏性面滚过,根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球,评价其初黏性的大小。

试验装置 主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。倾斜板为厚约2mm的不锈钢板,倾斜角为15°或30°;底座应能调节并保持装置的水平状态;接球盒用于接板上滚落的钢球,其内壁应衬有软质材料;不锈钢球球号及规格应符介下列规定。


球 号
直径
每千个重量/kg
球号
直径/mm
每千个重量/kg
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
0.794
1.588
2.381
3.175
3.969
4.763
5.556
5.953
6.350
7.144
7.938
8.731
9.525
10.319
11.113
11.509
11.906
12.303
12.700
13.494
14.288
15.081
15.875
0.002
0.016
0.055
0.132
0.257
0.440
0.702
0.86
1.03
1.50
2.06
2.66
3.55
4.43
5.64
6.20
6.93
7.5
8.42
10.1
12.0
14.1
16.5
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
16.669
17.463
18.256
19.050
19.844
20.638
22.225
23.019
23.8131
25.400
26.988
28.575
30.163
31.750
33.338
34.925
36.513
38.100
41.275
42.863
44.450
47.625
50.800
19.1
21.9
25.0
28.4
32.4
36.2
45.2
50
55.5
57.4
80.8
95.5
112.8
131.9
152
175
198.1
227.3
287.57
320.4
361
439.5
538.8

测定法 试验前,除去供试品包装材料,使互不重叠在室温放置2小时以上。

  取供试品3片,置于(按各品种项下规定的倾斜角15°或30°)倾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜盖,中间留出5cm膏面,将各品种项下规定的钢球,自斜面顶端自由滚下。供试品中,3片应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球,如有1片不能粘住,再用较小,一号钢球试验,应能粘住。如只有1片能粘住钢球,而另2片只能粘较小一号的钢球,则应另取3片复试,3片均应能粘粘住钢球为符合规定。

第二法 (持黏力的测定):

                                        637783710876207544942.jpg

                                                      CZY-03持粘性测试仪

将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向恳挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。

试验装置
试验架 由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成。试验架应使悬挂在支架上的试验板的的工作面保持竖直方向。
试验板 为厚1.5~2.0mm、宽125mm、长125mm的不锈钢板,试验板表面粗糙度应不大于0.4μm。试验板表面有污迹或伤痕时,应及时更换。
压辊 为用橡胶包覆的钢轴,重2000g。
加载板 材质、尺寸及表面要求同试验板。
测定法 试验前,除去供试品包装材料,使互不重叠在空温放置2小时以上。
用擦拭材料蘸清洗剂擦洗试验板和加载板,用于净的纱布仔细擦干,如此反复清洗一次以上,直至板的工作面清洁为止,洁净后的板面不得用手或其他物体接触。将供试品纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部,用压辊在供试品上来向滚压两次,供试品在板上粘贴后,放置20分钟,固定于试验架,记录测试起始的时间。达到规定时间后,卸去重物。测量供试品的位移值,或者记录供试品从试验板上脱落的时间,试验结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示。

第三法(剥离强度的测定):采用180°剥离强度试验测定。

                                        637455269063704830455.jpg

                                                      ETT-AM电子拉力试验机

试验装置
拉力试验机 应使供试品的踊坏负载在满标负荷的15%~85%之间:力值示值误差不应大于1%;试验机以300mm/min±10mm/min速度连续剥离;应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。
试验板 为厚1.5~2.0mm、宽50mm±1mm、长125mm±1mm的不锈钢板。
聚酯薄膜 采用符合IB256 77(6020聚酯薄膜)规定的厚度为0.025mm的薄膜、长度约为110mm,宽度应大于供试品约20mm。
测定法 试验前,除去供试品包装材料,使互不重叠在室温下放置2小时以上。
将供试品背衬用双面胶固定在试验板上。必要时,用胶带沿供试品上下两侧过缘加以固定,使供试品平整地贴合在板上。
将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接,用2000g重压辊在供试品上来向滚压三次,以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后,应放置20~40分钟后进行试验。

将聚酯薄膜自山端对析(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min速度连续剥离,并有自动记录仪绘出剥离曲线。试验结果以剥离强度的算术平均值表示。

以上就是普创希望能够与膏药生产企业就其黏附力的检测与质量质量进行的交流!

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