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YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶-密封性

 发布时间:2022-10-20 点击量:106

YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶:

本标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

外观:

取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。

密封性:

取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(瓶与盖的扭矩值参照下表,普,创PNY-20扭矩试验仪),置于带抽气装置的容器中(LT-02P密封性试验仪),用水浸没,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

检测设备:

扭矩仪2.jpg                       LT-02P密封性试验仪2.jpg

    PNY-20扭矩试验仪                                                           LT-02P密封性试验仪

瓶与盖的扭矩:

image.png

PNY-20扭矩试验仪技术参数:

测量范围(其它量程可选) 0-5-N·m (0-20 N·m可选)

测量单位 N·m kg·cm ib·in

测量精度 0.5级

测试模式 峰值测试(开启力) 定值测试(旋紧力)

夹持尺寸 3mm-180mm

存储数据 1000组(任意分组统计、打印)

外形尺寸 280(L)×335(B)×200(H) mm

重 量 10kg

电 源 AC220V±22V,50Hz

标准配置 主机 、电源线、打印纸

选购配置 可根据客户需要定做特殊规格夹具

LT-02P密封性试验仪技术参数:

真空度 0~-90 Kpa

响应速度 <5 ms

分辨率 0.01 Kpa

传感器精度 ≤0.5级

内置模式 单点模式、递增模式

显示屏 7吋触摸屏

调压范围 0.2-0.7 Mpa

接口尺寸 Φ6

保压时间 0-999999 s

真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)

设备尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm 

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