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T-CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝的检测方案

 发布时间:2022-07-13 点击量:256

      医疗器械导丝前端具有富有弹性、无组织损伤性及湿润时非常光滑的功能。可以探索胆管或胰管的腔隙进入胆管或胰管、穿过阻塞或狭窄处,引导附件通过提高成功率。

     T-CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝,制定的导丝的检测标准,山东普创工业科技有限公司根据标准自主研发生产的PMT-05导管摩擦力测试仪来帮助企业检测试样是否合格。本篇文章通过某厂家邮寄的试样的测试数据为您提供参考。

检测仪器选择:

导管导丝2.jpg

                   PMT-05导管摩擦力测试仪

检测试样:

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   涂层导丝

检测步骤:

1、将亲水涂层导丝剪断后的某段浸入水槽中,保证被测试部分表面保持润滑;

2、利用纵向夹持装置夹紧亲水涂层导丝,并施加5.0±0.5N的夹紧力;

3、将导丝的一端固定在PMT-05导管摩擦力测试仪的夹具上

4、设置测试速度为100mm/min,测试位移为100mm;

5、 测试结束后,恢复原位,记录亲水涂层导丝测试过程的最大滑动摩擦力;

6、更换试样,按照上步骤重复操作

试验结果:

1、最大力(N) 0.354 平均力(N)0.240 

2 、最大力(N)0.684 平均力(N)0.184 

3 、最大力(N)0.249 平均力(N)0.192 

4 、最大力(N)0.431平均力(N) 0.259 

5 、最大力(N)0.692 平均力(N)0.232





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