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药用口服液常用到的检测仪器提案书

 发布时间:2022-06-08 点击量:138

       口服液瓶有玻璃材质、PET材质和PE等塑料材质的,不同材质的口服液瓶在品质方面都有一定差距,未来塑料口服液瓶会成为兽药生产企业的shou选。不少口服液瓶盖因各项性能不达标,在运输和存储的过程中,未能正确的对药品进行保护,导致出现药品质量事故。我们普创工业科技专业做医药包装检测仪器十余年,今天针对常用的检测仪器做个简单的汇总.

一、垂直度、轴偏差检验:国标规定垂直度偏差定义是瓶子绕底轴旋转一圈时,瓶口中心点绕底轴所做圆直径的一半。否则,瓶子很可能会导致灌装时,喷嘴无法从口服液瓶盖插进瓶内,碰倒瓶子,药液外喷甚至损毁灌装线。

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二、应力检验:在口服液瓶盖的应力检验中,偏振场不小于85mm。在使用偏光元件和保护件进行观察时,光场边沿的亮度不小于120cd/m2。所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%。

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三、密封性能与泄露检验:口服液瓶盖药包材密封性能好了,能隔绝潮气和氧气,防止库外气候 、地表水分对库内的不利影响。密封性能是所有药品包装材料最重要的检验项目之一。在⼝服液瓶铝盖的检测标准中对铝盖的密封性能检测有明确的要求。根据铝盖⽤途的不同,对不含⽓盖和含⽓盖的测⽅法有不同的规定。不含⽓盖需将⼝服液瓶盖切去防盗环⽤于不⼩1.2NM的额定扭矩封上,⽤密封测试仪测试,加压⾄200Kpa,在⽔下保持压⼒1分钟,观察是否漏⽓或者脱扣,含⽓盖则加压⾄690kpa,在⽔下保持压⼒1分钟,观察是否漏⽓,再把压⼒提⾼⾄1207kpa,保持压⼒1分钟,观察铝盖是否脱扣。

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四、撕拉力:合格的口服液瓶应具备容易开启、打开口服液瓶盖的性能特点,这项性能是否合格需要进行相关的检验。包括胶塞穿刺力、塑料件去除力和瓶盖开启力,可分别使用口服液瓶胶塞穿刺力测试仪、口服液瓶塑料件去除力测试仪、口服液瓶盖开启力测试仪测试。

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五、扭矩检验:扭矩值是否合适,对药品的中间运输以及最终的消费都具有很大的影响。为了让消费者能够方便地打开口服液瓶盖,需要控制开启瓶盖所需的扭矩力。

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六、厚度检验:口服液瓶盖的厚度检验项目有很多,包括壁厚检验、底厚检验、瓶厚度测试等,分别使用口服液瓶壁厚度检测仪、玻璃瓶壁厚底厚测量仪、玻璃瓶壁厚测定仪做相关检验。

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