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无菌手术膜粘性剥离强度的测试方法与试验仪器

 发布时间:2022-05-21 点击量:244

       无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节,其粘性的大小是影响使用性能的重要因素,本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试,介绍了一种表征其粘性特征的试验方法,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述,为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。

      本篇文章使用山东普创工业科技自主研发生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪依据的是YY 0852-2011《一次性使用无菌手术膜》标准中对剥离强度测试的相关规定B.3部分。

试验设备:

本篇文章使用PMT-05医药包装物理性能测试仪为试验设备。

医药包装检测仪PMT-05.jpg

试验原理:

     剥离强度测试的是将无菌手术膜从不锈钢板上剥离所需的力值。将无菌手术膜样品粘贴在不锈钢板上,试验时试样未固定的一端与不锈钢板分别装夹在设备的上、下夹具中,上夹具可以向上运动,下夹具固定不动,当上夹具按照设定的速度向上运动时,会带动试样从不锈钢板表面剥离,过程中产生的力值被上夹具中配置的力值传感器实时监测并记录,在试验结束后根据监测值计算并显示试样的剥离强度。

设备参数:

选择性配置5kg 25kg 50kg,测试精度优于0.5级,有效的保证了试验结果的准确性;行程为1000 mm;支持、一次性注射器等药品包装材料,进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。

适用范围

1.本设备适用于医药包装袋90度剥离、180度剥离、拉伸性能、抗撕裂性能、热封强度等性能的测试。

2.本设备适用于胶塞穿刺力、安瓿折断力、注射器滑动性能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力、塑料血袋加压排空测试等指标的测试。

3.本设备符合多项国家和国际标准,YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

试验过程

1.将样品裁制好,固定在夹具上

2.设置好参数

3.点击试验开始试验

4.试验完成打印报告

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