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非血管内导管表面滑动性能评价用标准

 发布时间:2022-04-25 点击量:325
  一次性使用非血管内导管在临床上被广泛应用。为减少导管进入体内时的摩擦力.降低患者痛苦,来都没有解决的问题。
 
  本标准给出用于评价一次性使用非血管内导管表面滑动性能的标准试验模型,但没有规定具体的评价方法。当采用本模型建立评价方法时,需根据产品特性和具体应用对评价方法进行确认,以得出科学的评价结果。
 
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  用于夹持 导管夹片的夹持系统由刚性材料制成,包括一个滑槽和两组夹具(各由滑动夹块,夹板、夹持螺钉、螺母组成)。两组夹具可在滑槽内滑动以调节夹持的导管夹片的长度。滑槽下部有一卡圈,可与圆简上相应的卡销配合,使夹持系统固定在圆筒上。圓简在试验时应装入试验用水。
 
  1.将两个导管夹片安装于夹持系统的夹槽内(没有接缝的一面相对)。调整两个滑动夹块的取一段适当长度的被评价的导管,将导管的一端(- -般取头端)自下而上地从两个导管夹片中穿过小段(供拉力试验机夹持)。间距至规定的夹块间距(T) ,然后旋转螺母夹紧导管夹片。螺母的旋拧程度宜使两个导管夹片保持有良好的贴合。
 
  2.将导管的其余部分插人装满水的圆筒内,使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑橹内的位置,使导管位于正中央.
 
  3.将装有导管的试验装置置于拉力试验机上,用试验机上的夹具夹持导管的头端。宜选择量程不超过10N的传感器,试验速度设定为200mm/min.
 
  4..启动拉力试验机,使导管穿过硅橡胶片足够的距离(宜不小于150mm),记录力相对于位移的曲线。
 
  5..取曲线.上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。
 
  6.对其余导管重复 ,但每次试验需更换新的导管夹片。
 
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