山东普创工业科技有限公司欢迎您!
产品分类products
技术文章
首页 > 技术文章 > 微生物侵入密封性的测试设备选择

微生物侵入密封性的测试设备选择

 发布时间:2022-03-08 点击量:256
  微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法。
 
  微生物形体微小,容易通过各种途径入侵、扩散,目前的检疫、检测措施又难以及时发现和阻隔,而微生物入侵对人类健康、经济发展,乃至社会稳定和安全均构成严重威胁 。因此有必要对注射剂的容器密封系统完好性进行挑战性实验,确定工艺流程的稳固程度,防止微生物入侵以确保产品质量安全可靠。
 
  微生物侵入试验法,通常与模拟灌装同时进行。微生物侵入试验是对最终灭菌容器/密封件系统完好性的挑战性试验。在验证试验中,取输液瓶或西林瓶(小瓶),灌装入培养基,在正常生产线上压塞、压盖灭菌。此后,将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中,取出、培养并检查是否有微生物侵入,确认容器密封系统的完好性。此同时,需作阳性对照试验,确认培养基的促菌生长能力。
 
image.png
  山东普创工业科技有限公司根据客户需求,参照相关标准研发生产的密封试验仪L适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测,也称为微生物侵入密封性试验仪、微生物侵入密封仪、微生物侵入密封性测试仪、微生物侵入密封性测定仪、微生物侵入密封性检漏。
 
637823346449368647589.jpg
  想了解更多的密封类及各种包装类的设备请多多山东普创工业科技有限公司!包括阻隔类、力学与密封、热封与热缩、胶黏相关、口罩设备、医药相关、纸类设备等。
 
联系我们
咨询热线

18615268674

[关闭]