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解析YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性

 更新时间:2022-03-01 点击量:836

      口服固体药用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原材料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

     口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密封性能测试有对应的标准为《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶》,根据标准要求,密封性】取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

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     针对上面的测试要求,我们按照我们生产的的普创扭矩仪PNY-20以及普创密封试验仪LT-02演示实验过程做一下简单的介绍:

  1.将样品依据瓶与盖的扭矩要求,以一定的扭矩旋紧。


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                PNY-20扭矩试验仪


2.将测试样品放入密封试验仪的真空室中,真空室内放适量蒸馏水,样品需要全部浸入水中。


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          LT-02P密封性试验仪


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3.设置实验参数,真空度设置为-27KPa,真空时间为2分钟(120秒),阀值设置1KPa

4.返回实验界面,点击实验按钮,仪器自动抽真空至-27KPa,然后保持120秒,实验过程中压力出现衰减的话,自动恒压补压。

5.实验完成.

以上的情况就是针对药用包装的密封性测试,想了解更多的请致电我们!

密封仪.jpg

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