在医药制造领域,药品包装的密封性对于其质量和安全性具有至关重要的影响。特别是对于胶囊类药品来说,密封性的好坏直接关系到药品的保质期和药效的稳定。
因此,为了确保胶囊产品的质量和安全性,许多药品生产企业选择使用胶囊密封性检测仪器来进行检测。
山东普创研发生产的胶囊包装密封性测试仪MLT-FP8是一款专门用于检测胶囊密封性能检测设备,以评估胶囊包装密封性能,本密封仪采用采用非破坏性测试方法,使用压力衰减法,该项技术和设备广泛应用于食品、制药、医疗器械等行业。
胶囊包装密封性测试仪MLT-FP8主要参数
仪器名称:无损密封测试仪
真空度:-99Kpa
测试周期:≥20s
操作界面:19吋触摸屏
试样数量:8
操作系统:Windows 10
最小检测限:≤5μm
外壳:不锈钢/钣金
电源:AC220V±22V,50Hz
设备尺寸:850mm(长)x 670mm(宽)x 720mm(高)
重量:120kg
保修:12个月
技术优势
●适用于多种包装类型和尺寸,并可进行多工位同时测试;
●能够检测出低至5μm的泄漏孔径;
●19吋内嵌式计算机,具有触摸功能,方面操作使用;
●能够存储10000条测试数据;
●多级权限管理,账户灵活设定;
●稳定的操作系统;
●可连接打印机打印报告;
●具备WIFI功能;
●快速高效的测试速度;
●具备审计追踪功能目符合21CFR 第11部分;
胶囊包装密封性检测方法操作步骤
将样品包装放入测试腔中,然后关闭测试腔盖。试验分为四个测试阶段
1、 抽真空阶段:
施加预定水平的真空以产生膨胀,并在整个测试周期内进行监控,
2、稳定阶段:
达到设定真空度后进入稳定平衡阶段
3、衰减测试阶段:
传感器将会识别微小的压力变化。如果压力袁减超过设定值,则包装将被归类为泄漏
4、严重孔洞识别阶段:
在衰减阶段结束时,如果压力小于测试方法中预先设定的水平,则该包将被归类为严重泄漏。