无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪

 无菌医疗器械包装是确保医疗设备在使用前保持无菌状态的关键环节。这种包装设计的目的在于防止微生物进入包装内部，从而保护医疗器械免受污染。无菌医疗器械包装的生产必须遵守相关的国家和国际标准，例如YY/T0681.5等系列标准，这些标准规定了无菌屏障系统的设计、材料选择、测试方法以及质量控制等方面的要求。

无菌医疗器械包装的内压法检测是一种用于检测包装是否存在粗大泄漏的方法，这种测试主要用于验证包装的完整性和无菌屏障的有效性。

无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪

无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪LT-03A主要参数

测试范围：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）

充气头外径：Φ6 MM （标配）

                    Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（选购）

气源压力：0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备)

气源接口：Φ6 MM 聚氨酯管

外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM

试验座尺寸：380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)

净重：10  KG

试验原理：

采用正压法测试原理，测试过程中向包装中冲入一定压力的气体，根据包装中气体压力的变化确定包装是否泄漏或确定包装最大破裂强度，设备具有多种独立试验模式可以选择。 

相关标准

 ISO11607-1:2006(E)和YY/T 0681.5-2010是关于最终灭菌医疗器械包装的重要标准，其中包含了对包装试验方法的具体指导。