产品介绍:
LT-PNP微生物入侵试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,微生物入侵试验及各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。相比传统设计真正实现了智能化测试:多组试验参数预置可大幅提高检测效率。
设备特点:
·7寸彩色触摸屏,实时查看试验数据和试验曲线
·正压和负压一体式设计原理,可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择
·配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度
·采用日本SMC气动元件,性能稳定可靠
·大量程测试范围,满足用户更多试验要求
·高精度自动恒压,整个实验过程稳定、准确
·自动反吹卸载,减少人为干预
·正压、负压、保压时间,以及试验顺序和循环次数皆可预置,一键完成试验
·试验腔设计,既可保证样品浸入溶液,又保证试验过程中实验人员不接触溶液
·气路一体集成式设计,压力保持效果好,并且有效延长设备使用寿命
·用户分级权限设置,满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选)
·试验曲线实时显示,便于快速查看测试结果,支持历史数据快速查看
·设备配备标准通讯接口,可连接计算机,通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线
测试原理:
微生物侵入密封性试验,又称微生物挑战法密封性完整性试验,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件,LT-PNP 正负压密封试验仪(微生物入侵试验仪)均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。、
执行标准:
YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620
技术参数:
指 标 | 参 数 |
正压测试范围 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选) |
充气头 | Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购) |
真空度 | 0~-90 Kpa |
压力测试罐容量 | 10L不锈钢罐(其他规格可定制) |
响应速度 | <5 ms |
分辨率 | 0.01 Kpa |
传感器精度 | ≤0.5级 |
内置模式 | 单点模式 |
显示屏 | 7吋触摸屏 |
正压气源压力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备) |
接口尺寸 | Φ6 |
保压时间 | 0-999999 s |
真空室 | 定制 |
设备尺寸 | 420(L)X 300(B)X 165(H)mm |
气源 | 压缩空气(用户自备) |
打印机(选配) | 针式/热敏 |
重量 | 15Kg |
LT-PNP输液瓶无菌容器真空密封性测试仪 LT-PNP输液瓶无菌容器真空密封性测试仪