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医疗器械包装粗大泄漏测试仪

描述:医疗器械包装粗大泄漏测试仪适用于适用于纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋包装等常见的无菌医疗器械包装,为医疗器械的质量安全提供了可靠的保障。

更新时间:2025-08-08
产品型号:LT-03A
厂商性质:生产厂家
详情介绍

医疗器械包装粗大泄漏测试仪

医疗器械包装粗大泄漏测试仪

产品简介:

医疗器械包装粗大泄漏测试仪适用于适用于纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋包装等常见的无菌医疗器械包装,为医疗器械的质量安全提供了可靠的保障。


主要参数:

测试范围

0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)

充气头外径

Φ6 MM (标配)

Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(选购)

气源压力

0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备)

气源接口

Φ6 MM 聚氨酯管
外形尺寸450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM
试验座尺寸

380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)

净重10  KG

试验原理:

工作原理基于内压法检测粗大泄漏 (气泡法)。具体操作过程如下:首先,将包装样品放置在水下,然后通过仪器向包装内充气,使其内部压力达到预先确定的压力值。在充气过程中,由于包装内部压力的增加,若包装存在破损或泄漏,空气就会从破损处逸出,形成连续的气泡流。通过观察水下气泡的产生情况,就可以判断包装是否存在粗大泄漏。这种检测方法简单直观,能够快速有效地检测出包装的泄漏问题。


医疗器械包装粗大泄漏测试仪

符合标准:

严格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 无菌医疗器械包装实验方法 第 5 部分:内压法检测粗大泄漏 (气泡法)》标准。


应用范围:

1.纺粘聚烯烃包装检测:纺粘聚烯烃常用于无菌医疗器械的包装材料,其良好的透气性和防护性能受到广泛应用。粗大泄露测试仪能够准确检测此类包装是否存在粗大泄漏,确保医疗器械在储存和运输过程中不受污染。

2.非透气包装检测:对于一些对环境要求更为严格的医疗器械,非透气包装是常见的选择。该仪器可对非透气包装进行全面检测,保证其密封性,防止外界微生物、湿气等进入包装内部。

3.托盘和组合袋包装检测:托盘和组合袋包装在医疗器械的运输和储存中起着重要作用。该能够对这类包装进行精准的粗大泄漏检测,确保医疗器械在搬运和存储过程中的安全性。



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