血液灌流器(即一次性使用血液灌流器),是开展血液灌流重要的的关键医疗器械。灌流器外壳为塑料,内装已处理包膜吸附剂,密封,并已消毒。
今天,山东普创小编根据YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器标准,简单介绍下一次性使用血液灌流器密封性能测试方法及相关检测仪器
一、密封性能
灌流器血室应能承受的正压为100kPa。
二、一次性使用血液灌流器密封性测试仪LT-03A主要参数
通用名称:泄漏与密封强度测试仪、正压密封测试仪
测试范围:0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选)
充气头外径:Φ6 MM (标配)
Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10(选购)
气源压力:0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备)
气源接口:Φ6 MM 聚氨酯管
外形尺寸:450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM
试验座尺寸:380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)
净重:10 KG
三、一次性使用血液灌流器密封性能测试方法
将灌流器采用加压空气(约 50 kPa)排空,流器一端密封,另一端施加气压100kPa,浸没至23℃士2℃的水中,观察10 min,不得有泄漏的现象。