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微泄漏无损完整性密封仪

描述:MLT系列MLT-V100(T)微泄漏无损完整性密封仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。

更新时间:2023-02-09
产品型号:MLT-V100(T)
厂商性质:生产厂家
详情介绍

                          MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg

产品介绍:

MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

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执行标准:

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》

测试原理:

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通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压

力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。

               

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技术优势:

● 内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选;

● 单样检测过程用时在15S内(管路、腔体的抽真空,保压和样品测试时间);

● 可精确显示泄漏孔径(≥1μm)及泄漏量 ;

● 测试腔与主机为分体布局,一套测试腔适用5种以上规格试样;

● 测试腔为铝合金或不锈钢制造,气动夹持;

● 内置流量计,一键完成流量校准;

● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式;

● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式

● 测试结果流量误、 差、 ≤0.1sccm

● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

● 具备(kpa/mbar/pa/psi)等测试单位转换

● 可检测西林瓶,输液袋,隐形眼镜、奶粉罐,电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试;

配置参数:

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MLT-V100(T)微泄漏无损完整性密封仪                MLT-V100(T)微泄漏无损完整性密封仪

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