产品介绍:
依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专 业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无 损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。 亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
执行标准:
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
设备内置三种校准程序,客户可对零点,流量和孔径进行对应的精确校准。 任何一种校准方式都不需要外接传感器,本机可实现自由校准。 支持全键盘,字母,数字等多种输入方式
技术参数:
测试方法:真空衰减法/压力衰减法
测控技术:微电脑,双传感器测试技术
真空方式:真空泵
正压方式:外接气源
测试单位:kPa/mbar/psi/Pa
分辨率:0.1Pa
测试范围:-99~400kPa
测量范围:≥0.01ccm(约1μm)
测试精度:±0.2μm(≥3μm)
测试精度:±0.3μm(<3μm)
测试时间:15~40sec
主控芯片:STM微电脑芯片
采集频率:50~200Hz
操控方式:10.1"液晶触摸屏
操控系统:Windows系统
审计追踪:支持
数据存储:无上限
数据传输: USB/RS232/485
键盘鼠标:支持、
报告方式:微型打印机/A4报告
电源:220V 50Hz
气源压力:≥0.5MPa
气源接口:φ6mm聚氨酯管
外观材质:工程塑料/不锈钢
外形尺寸:340(L)×480(W)×320(H)
设备重量:约20kg
夹具配置:手动/自动夹具
软件功能:
多级管理权限设置,使用者通过WEIYI账号密码登录,不同权限对应不同操作功能,符合国家药典相关规定。
完整性检漏仪-MLT-V100(T) 完整性检漏仪-MLT-VI00(T)