山东普创根据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》标准研发生产的包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LT-03A适用于无菌医疗器械包装密封性泄漏试验，也称为无菌医疗器械包装密封性测试仪、无菌医疗器械包装密封强度试验仪等
包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LT-03A主要参数
测试范围：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）
充气头外径：Φ6 MM （标配）
Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（选购）
气源压力：0.4 MPA ~ 0.9 MPA (气源用户自备)
气源接口：Φ6 MM 聚氨酯管
外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM
试验座尺寸：380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)
试验原理：
《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》规定：检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%，该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当，会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力，又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆，这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。
