色水法是一种检测药品包装系统密封完整性的方法,也被称为染色法或色水法。该方法的基本流程是将无菌制剂容器置于密闭的环境中,然后抽真空至一定真空度,再灌入染色液(例如0.1%亚甲基蓝水溶液),然后恢复至正常气压并保持一段时间,存在破口的无菌制剂容器由于存在内外压差,染色液将进入容器内部,然后通过肉眼即可将存在密封完整性缺陷的容器检出。
山东普创研发生产的色水法密封性测试仪LT-02P又称染色法密封性检测仪,是一种专门用于检测药品包装密封性能的仪器。它通过向真空室内注入特定浓度的染色液(如亚甲基蓝溶液),并在保持一定真空度的条件下,观察染色液是否渗入包装内部来判断其密封性。该方法因其操作简便、结果直观而广泛应用于各类药品包装的密封性检测。
色水法密封性测试仪LT-02P主要参数
真空度:0~-90 Kpa
响应速度:5 ms
分辨率:0.001 Kpa
内置模式:单点模式、递增模式、衰减模式
显示屏:6500万色 TFT屏
调压范围:0.2-0.7 Mpa
接口尺寸:Φ6
保压时间:0-999999 s
真空室:Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
设备尺寸: 420(L)X300(B)X165(H)mm
气源: 压缩空气(用户自备)
注意事项
1.染色液浓度:染色液的浓度需根据具体实验要求进行调整,以确保检测的灵敏度和准确性。
2.真空度控制:真空度的设定应基于产品可能遭遇的实际环境条件来确定,以确保测试的模拟环境接近真实情况。
3.观察时间:恢复常压后的观察时间需足够长,以便充分显现密封性缺陷。
4.阳性对照:为验证实验的有效性,应设置包含特定孔径的阳性对照组。